Koji je standard proizvodnje medicinskih plastičnih boca

Proizvedena doza plastične boce, ako se koristi nepravilno, migracija elemenata u tragovima će promijeniti medicinsku učinkovitost lijeka, a lijek može čak biti opasan po život. Lijek je posebna roba. Proizvođači medicinskih plastičnih boca moraju strogo kontrolisati svaki aspekt proizvodnje kako bi bili zdravi i bili u skladu sa relevantnim zahtjevima"GMP". Oni takođe moraju savladati relevantne zakone i propise, kao što je"Narodna' Republika Kina""Kineska farmakopeja","Zakon o farmaceutskoj administraciji naroda' Republike Kine","Dobra proizvodna praksa [GG ] quot;,"Mjere upravljanja farmaceutskim pakovanjem" i srodni standardi i zahtjevi za medicinske plastične boce. Trenutno se većina medicinskih plastičnih boca koristi za pakovanje tableta, kapsula i lijekova. Stoga, proizvedene plastične boce moraju osigurati da tablete i kapsule lijekova teško budu vlažne i da se pokvare, otporne na toplinu, da se tope, pucaju i da nije lako promijeniti boju. Kada su izloženi svjetlosti, oni će se raspasti. Oksidacija i zagađenje.

Raznolikosti plastičnih boca uključuju polietilenske boce visoke gustine (HDPE), polipropilenske boce (PP), polikarbonatne boce (PC) i poliesterske boce (PET). Plastične boce od etilen glikola (PEN) imaju bolja svojstva od PET-a, visoku čvrstoću, otpornost na toplinu, otpornost na ultraljubičasto zračenje, visoka svojstva barijere za ugljični dioksid i kisik i dobru kemijsku otpornost. Odličan je materijal za medicinske plastične boce.

Kako postoje mnoge specifikacije, boje i različiti oblici medicinskih plastičnih boca, potrebno je uzeti u obzir sljedeće glavne kriterije odabira:

1. Zaptivanje poklopca boce, propustljivost vodene pare. Nepropusnost zraka i propusnost vlage igraju vitalnu ulogu u stabilnosti punjenja

2. Standardi kvaliteta proizvoda od plastične boce. Izvršite analizu kvaliteta proizvoda prema standardima kvaliteta proizvoda proizvođača kako biste utvrdili da li je to preporučljivo. Kompanije farmaceutskih plastičnih boca trebale bi formulirati korporativne standarde više od nacionalnih, a industrijski standardi su strožiji.

3. Odaberite glavnu sirovinu i pomoćnu formulu plastičnih boca: standard proizvoda čvrstih plastičnih boca su važeći propisi za glavne sirovine i moraju biti u skladu s netoksičnim, bez osebujnog mirisa, itd., jer postoji mnogo glavne sirovine, koje treba odabrati kao sirovine. Ukupne performanse, tablete uglavnom koriste polietilen visoke gustine, polipropilenske boce, kao što su PET boce, koje se mogu koristiti za transparentnost i bolja svojstva barijere PEN boca. Uglavnom se koriste u tečnim farmaceutskim oblicima doziranja, polipropilenske ili polietilenske boce i estri boca su glavne sirovine. Od materijala.

4. Stabilnost i kompatibilnost plastičnih boca. Upotreba plastičnih boca, posebno upotreba novih plastičnih boca za lijekove (ili nove materijale, nove procese) trebala bi sadržavati napredne testove na droge kako bi se provjerila stabilnost i napunjenost kompatibilnosti plastičnih boca s lijekovima. Međusobna penetracija, otapanje, adsorpcija, hemijska reakcija i denaturacija farmaceutskih plastičnih boca mogu se odrediti naučnim ispitivanjem.

5. Sistem osiguranja kvaliteta. Revizije dobavljača za kupovinu plastičnih boca postale su bitan dio. Nakon prolaska revizije, fabrika može da izvrši sveobuhvatnu i tačnu procenu ukupnog nivoa softverskih i hardverskih objekata, tehničke opremljenosti i kvaliteta koji se može proizvesti.